生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。

  中国生物药市场处于发展初期,具有强劲的增长潜力,增速领先于医药市场整体情况。根据弗若斯特沙利文报告,2019年,中国生物药市场规模达3,172亿元。随着可支付能力提高、患者群体增长以及医保覆盖范围扩大,预计至2020年中国生物药市场规模将进一步扩大至3,870亿元。随着医药研发投入增加,预计2021年生物药市场将会达到4,644亿元。

  行业存在的问题

  1.结构性问题明显,行业集中度较低

  与国际医药市场相比,我国医药企业数量众多,但企业规模通常较小,产业集中度低,多为同质化产品竞争,难以适应各类患者的不同临床用药需求。在我国真正具备国际竞争力的创新型药企较少,研发能力、生产技术及配套设施先进程度仍有待提高。

  2.生物药研发难度更大,研发失败风险更高

  与通过化学合成方式的化学药相比,生物药的研发相较于化学药更为复杂,研发周期更长、资金投入更大,药物研发失败风险更高。

  3.药企面临药物成本上升及药品降价的双重压力

  为满足GMP要求与保证药品的高质量,国内生物药企业通常选用进口设备及高端原材料,生产成本呈现不断上涨的趋势。同时,在我国新一轮医疗体制改革中,药品整体的价格水平不断下降,众多药企经营压力日益增加。因此,药企一方面面临药物成本增加的压力,另一方面也面临药品降价的压力。

  行业的发展前景

  随着医疗设施技术不断的更新和完善、人们对医疗保健的进一步关心,目前中国生物医药行业的发展趋势如下:

  1.医疗卫生总支出将不断提升

  根据国家卫健委统计,中国医疗卫生支出总额由2014年的约35,000亿元快速增长到2018年的约58,000亿元,期间复合年增长率约13.2%,2018年至2021年预期的复合年增长率约10.0%。

  2.增长、老龄化使得药品需求不断增加

  随着我国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业持续快速发展。根据国家统计局数据,2018年末,我国共有13.95亿人口,人口自然增长率为3.81‰,60周岁及以上人口2.49亿人,占总人口的17.9%,人口的自然增长将带来药品市场的持续新增需求。

  3.产业政策带来了的机遇

  2016年12月,国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,要求“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破,同时统筹推进相关领域改革。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。