生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小。

　　中国生物药市场处于发展初期，具有强劲的增长潜力，增速领先于医药市场整体情况。根据弗若斯特沙利文报告，2019年，中国生物药市场规模达3,172亿元。随着可支付能力提高、患者群体增长以及医保覆盖范围扩大，预计至2020年中国生物药市场规模将进一步扩大至3,870亿元。随着医药研发投入增加，预计2021年生物药市场将会达到4,644亿元。

　　行业存在的问题

　　1.结构性问题明显，行业集中度较低

　　与国际医药市场相比，我国医药企业数量众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争，难以适应各类患者的不同临床用药需求。在我国真正具备国际竞争力的创新型药企较少，研发能力、生产技术及配套设施先进程度仍有待提高。

　　2.生物药研发难度更大，研发失败风险更高

　　与通过化学合成方式的化学药相比，生物药的研发相较于化学药更为复杂，研发周期更长、资金投入更大，药物研发失败风险更高。

　　3.药企面临药物成本上升及药品降价的双重压力

　　为满足GMP要求与保证药品的高质量，国内生物药企业通常选用进口设备及高端原材料，生产成本呈现不断上涨的趋势。同时，在我国新一轮医疗体制改革中，药品整体的价格水平不断下降，众多药企经营压力日益增加。因此，药企一方面面临药物成本增加的压力，另一方面也面临药品降价的压力。

　　行业的发展前景

　　随着医疗设施技术不断的更新和完善、人们对医疗保健的进一步关心，目前中国生物医药行业的发展趋势如下：

　　1.医疗卫生总支出将不断提升

　　根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支出总额由2014年的约35,000亿元快速增长到2018年的约58,000亿元，期间复合年增长率约13.2%，2018年至2021年预期的复合年增长率约10.0%。

　　2.增长、老龄化使得药品需求不断增加

　　随着我国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强，我国医药制造行业持续快速发展。根据国家统计局数据，2018年末，我国共有13.95亿人口，人口自然增长率为3.81‰，60周岁及以上人口2.49亿人，占总人口的17.9%，人口的自然增长将带来药品市场的持续新增需求。

　　3.产业政策带来了的机遇

　　2016年12月，国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，要求“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。